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联硕新闻

动物血清如何做到质量保证的?

发布时间:2020-04-23 09:43 |  点击次数:

在细胞培育试验中,血清一般作为基础生长培育基的添加剂。而在试验进程中是否挑选添加血清,主要依据基础培育基化学成分,培育细胞的类型和培育系统而定。血清的质量大大的影响到试验作用。
 
一:血清的采集    
在出产进程中,全血运用无菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后分离,搜集和冷冻贮存血清。操控初始搜集是操控最终血清产质量量的关键因素。只要初始质料符合咱们的规范时才干答应出产。

二:产质量料的挑选
在商场存在两个胎牛血清规范:美国农业部规范(USDA)和欧洲规范。美国农业部规范,原始血清必须采自未发生疯牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的国家,才可自由进口到任何国家,用于安全出产。而且研究者只要运用符合这种规范的血清,才被答应将其细胞和细胞产品送至其他同样有严厉进口条款的国家,进行合作交流。


三:处理进程严厉要求   
优选数个批次冻存血清进行冻结,查验其内毒素和血红素的含量,满足规范的才干在冷藏条件下充沛混合持续加工,进一步进行过滤除菌。最终的过滤过程为接连三次用100nm的滤膜过滤。过滤完毕,血清采用无菌工艺进行分装,整个进程有用保证最终产品无菌。血清出产的空气洁净度为100级。一切分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤,并坚持正压分装环境,对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后,终产品敏捷-20度冻存,并隔离,直到一切的质量操控检测完结。

四:FBS质量操控   
动物血清每批血清产品检测承认符合各项规范,并以书面的方式记录在质检报告中。

五:血清质量100%保证   
出产进程在一个严厉操控的条件下进行。紫外线灭菌,过滤除菌和分装是关键出产环节,可以保证血清的质量。与血清出产相关的数据作为专门的档案记录,从初步采集的质料到制品贮存的整个出产进程,以及质量操控检测和结果都有存案,并可以在监控条件下追溯源文件。